安瑞泽®
产品描述
1.安瑞泽®是肿瘤领域赫赛汀®(注射用曲妥珠单抗)的生物类似药
2.2023 年上市，国家重大新药创制专项项目，HER2 阳性乳腺癌治疗的基石性药物，博锐生物肿瘤管线第一款商业化生物制剂
3.三期临床试验结果表明安瑞泽 ® 在临床有效性、安全性、药代动力学及免疫原性等方面 与原研药赫赛汀 ® 均高度相似
4.安瑞泽 ® 源自曲妥珠单抗国际标准品协作标定单位，为临床抗HER2治疗带来更高品质的新选择
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单抗
Her2
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产品编号
类型
靶点
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早期发现
IND
I期
II期
关键 / III期
BLA
上市
安瑞泽®
1.安瑞泽®是肿瘤领域赫赛汀®(注射用曲妥珠单抗)的生物类似药
2.2023 年上市，国家重大新药创制专项项目，HER2 阳性乳腺癌治疗的基石性药物，博锐生物肿瘤管线第一款商业化生物制剂
3.三期临床试验结果表明安瑞泽 ® 在临床有效性、安全性、药代动力学及免疫原性等方面 与原研药赫赛汀 ® 均高度相似
4.安瑞泽 ® 源自曲妥珠单抗国际标准品协作标定单位，为临床抗HER2治疗带来更高品质的新选择
单抗
Her2
安瑞昔®
是一种人-鼠嵌合型单克隆抗体，初个国产CD20抗体一类创新药。能特异性地与B细胞表面CD20抗原结合，并通过ADCC和CDC作用清除B细胞。相比于其它产品，安瑞昔抗体介导的细胞毒性效应（ADCC）更强，同时具有更大的稳态分布容积，能够对B细胞产生更持久的清除作用，从而发挥更好的药物作用。
单抗
CD20
HS627
帕妥珠单抗生物类似药。
单抗
Her2
BR105
(lumistobart)
靶向SIRPα的人源化单克隆抗体，能够识别信号调节蛋白α（SIRPα）的常见基因型，并阻断SIRPα与其配体CD47的相互作用，解除“别吃我”信号，激活巨噬细胞发挥肿瘤吞噬作用，实现抗肿瘤免疫治疗。
单抗
SIRPα
BR105
(lumistobart)
靶向SIRPα的人源化单克隆抗体，能够识别信号调节蛋白α（SIRPα）的常见基因型，并阻断SIRPα与其配体CD47的相互作用，解除“别吃我”信号，激活巨噬细胞发挥肿瘤吞噬作用，实现抗肿瘤免疫治疗。
单抗
SIRPα
BR110
能够同时靶向T细胞表面的CD3以及肿瘤细胞上的两个不同的生物标记物CD20和CD19，通过募集T细胞杀死表达CD19和/或CD20的肿瘤细胞。
三抗
CD3/CD19/CD20
BR101
(ansipastobart)
可识别CD73独特表位，非竞争性阻断细胞膜和可溶性CD73的酶活性，降低肿瘤内腺苷生成，从而解除肿瘤微环境的免疫抑制。同时，BR101可显著降低CD73在细胞膜表面的表达，即非酶活性介导功能。
单抗
CD73
BR108
靶向CD70的创新型ADCC增强型单抗，临床前研究表明，BR108与CD70具有很高的亲和力，可通过ADCC、ADCP、CDC作用杀伤多种CD70阳性肿瘤细胞。
单抗
CD70
BRY805
一种靶向自然杀伤细胞凝集素样受体亚家族C成员1(NKG2A)的人源化单克隆抗体，通过特异性结合NKG2A阻断HLA-E与NKG2A/CD94的结合，从而释放NK细胞的杀伤活性，起到抗肿瘤作用。
单抗
NKG2A
BR109
靶点未公开
双抗
靶点未公开
BR115
对实体肿瘤的T细胞介导三特异抗体
三抗
CD3/Her2/Her2
BRY812
通过CysLink™不可逆化学偶联平台和高度稳定的连接子，将靶向LIV-1的抗体与小分子毒素偶联。BRY812可识别肿瘤细胞表面的LIV-1，并与之结合，ADC-靶点复合物通过内吞作用进入肿瘤细胞溶酶体内，释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。
ADC
LIV-1
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