安佰诺®
产品描述
1.重组人 II 型肿瘤坏死因子受体 - 抗体融合蛋白,全球风湿免疫领域更早应用的生物制剂
2.2015 年上市,浙江省初次上市的融合蛋白类生物制剂,国家重大新药创制专项项目
3.II、III 期临床研究共计纳入 1713 例患者,研究结果在 SCI 期刊发表,是国内同类产品中更大样本量的RCT 研究
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融合蛋白
TNFα
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产品编号
类型
靶点
早期发现
IND
I期
II期
关键 / III期
BLA
上市
安佰诺®
1.重组人 II 型肿瘤坏死因子受体 - 抗体融合蛋白,全球风湿免疫领域更早应用的生物制剂
2.2015 年上市,浙江省初次上市的融合蛋白类生物制剂,国家重大新药创制专项项目
3.II、III 期临床研究共计纳入 1713 例患者,研究结果在 SCI 期刊发表,是国内同类产品中更大样本量的RCT 研究
融合蛋白
TNFα
安健宁®
1.重组全人源肿瘤坏死因子 -α单克隆抗体,自身免疫性疾病领域的“全球药王”修美乐 ® 生物类似药, 销售优于其他产品
2.2019 年上市, 浙江省阿达木单抗生物类似药,国家重大新药创制专项项目
3.III 期临床研究共纳入 648 例患者,是国内同类产品中较大样本量的三期临床研究,有效性安全性验证充分,研究结果在 SCI 期刊(影响因子:5.313)发表
4.安健宁 ® 处方具有自主知识产权,获得中国、俄罗斯专利授权
单抗
TNFα
安舒正®
1.口服小分子靶向 JAK 激酶抑制剂
2.国内外权威指南一线推荐的靶向小分子药物,与生物制剂同等推荐
3.2021 年博锐生物枸橼酸托法替布片按新 4 类获得国家药监局批准上市
小分子
JAK
安佰特®
1.重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子 -α单克隆抗体,是国内炎症性肠病领域更早应用的生物制剂
2.2021 年上市,国家重大新药创制专项项目,独有的冻干与液体制剂获国际专利
3.继安佰诺 ®、安健宁 ®( 阿达木单抗 ) 后第三款商业化的大分子药物
4.安佰特 ® 的Ⅲ期临床研究共计纳入 337 例患者 , 全面评估疗效、药代动力学、免疫原性和安全性
单抗
TNFα
HS628
托珠单抗生物类似药。
单抗
IL-6R
安瑞昔®
是一种人-鼠嵌合型单克隆抗体,初个国产CD20抗体一类创新药。能特异性地与B细胞表面CD20抗原结合,并通过ADCC和CDC作用清除B细胞。相比于其它产品,安瑞昔抗体介导的细胞毒性效应(ADCC)更强,同时具有更大的稳态分布容积,能够对B细胞产生更持久的清除作用,从而发挥更好的药物作用。
单抗
CD-20
BR201
一种靶向IL-17A的单克隆抗体,主要用于治疗银屑病和强直性脊柱炎,是司库奇尤单抗生物类似药。
单抗
IL-17A
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