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2024年6月上市,博锐生物主导的国家重大新药创制专项项目第6个获批上市产品,罗氏雅美罗®的生物类似药
安佰欣®与原研一级结构、高级结构相似,与原研纯度相似
安佰欣®非糖基化重链比例较低,提示更好的稳定性与活性
安佰欣®采用突破性纯化工艺,杂质残留远低于原研
安佰欣 ® 的 III 期临床研究共计纳入669例患者,全面评估疗效、药代动力学、免疫原性和安全性,研究结果显示与原研相当
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