编者按：开年以来，面对疫情和经济下行等多重压力，我省三大科创高地建设生力军高新技术企业承压而上，创新驱动全速奔跑，呈现向上攀升之态势。“创新浙江”公众号推出“创新制胜”系列报道，展示高新技术企业攻坚克难稳进提质风采。敬请关注。

创新研发坚定发力 赋能免疫领域新蓝海

“致力于通过创新生物药物研发和生产，为患者带来能够真正改变生活的高品质治疗选择。”杭州博之锐生物制药有限公司是一家主要研发生产治疗自身免疫疾病及肿瘤生物药的医药企业。自2010年7月成立以来，公司始终秉承“成为一家技术      、品质卓越、广受信赖的生物制药公司”的愿景，通过差异化创新，始终在免疫领域赛道上保持优势。

作为浙江博锐生物制药有限公司的一家全资子公司，上半年来，受到疫情影响，杭州博之锐面临着临床试验实施执行受阻、物流及产业供应链管控难度大等挑战，为确保核心产品顺利商业化生产，企业通过创新优化工作环节、增加创新动力等举措，第一时间保证疫情期间药品及时供应，为患者带来治疗希望。“1月以来，杭州博之锐各项研发管线进度稳步推进，作为我国最早研发的抗CD20抗体药物之一的创新单抗1类新药泽贝妥单抗(HS006)和曲妥珠单抗（HS022）两款产品申请上市均获受理。同时，1类新药BR105和多个产品管线顺利进入临床阶段。”浙江博锐生物CEO、杭州博之锐执行董事兼总经理王海彬表示。

差异化创新 赋能免疫领域新蓝海

面对疫情新常态等考验，生物创新药赛道在经历了高速发展的“海选赛”后，已进入残酷的“淘汰赛”阶段，创新药研发周期长、靶点扎堆重复、资源浪费等一系列挑战层出不穷。如何才能在竞争激烈的环境中脱颖而出、逆流而上？杭州博之锐依托各级科技管理部门的扶持政策，在理念创新的基础上，持续推进创新技术研发与产品管线优化，为公司加快实现可持续发展提供重要支撑。“坚持差异化创新，是公司高质量发展的必由之路。”王海彬博士如是说道。

作为博锐生物“研、产、销” 三大平台中关键的研产基地，杭州博之锐专注于从候选抗体发现、筛选到工艺开发和中试放大的全方位免疫领域研发。历经多年发展，企业在研发立项、项目推进、产业化等能力上储备了丰富经验，不断探索可持续性的创新模式，并基于对生物学机理的深刻理解，挖掘并释放靶点的全部价值，打造差异化创新产品，进而在转化医学与临床开发驱动下，进行源头创新，打造创新疗法。

如今，企业扎根免疫领域新蓝海，通过积极推进研发创新，不断完善产品布局，推出了四大商业化产品——安佰诺®（注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）、安健宁®（阿达木单抗注射液）、安佰特®（注射用英夫利西单抗）和安舒正®（枸橼酸托法替布片），为自身在生物创新药方面的发展奠定扎实基础，不断夯实自身在免疫领域的      地位。“目前，公司已拥有高达20000升的行业      的商业化产能，将通过创新生物药物的研发和生产，为广大患者带来能够真正改变生活的高品质治疗选择。”王海彬表示。

创新研发 构筑全面深厚产品管线组合

今年7月，由杭州博之锐与浙江大学联合完成的“阿达木单抗药物的关键技术研发与产业化”项目成果荣获2021年度浙江省科学技术进步奖二等奖。该项目技术成果已形成多项自主知识产权，商业化产品安健宁®（阿达木单抗注射液）也已于2019年12月获国家药品监督管理局批准上市，实现了阿达木单抗的国产化。

相关数据显示，截至2021年12月，安健宁®已使近二十万患者获益，进一步推进了中国生物药的研发能力，提高了国产药的市场占有率，具有显著的社会效益。成绩的背后，是杭州博之锐始终以解决医患需求为创新导向，立足长远发展和市场环境，专注构建可覆盖多种药物类型和靶点的创新型研发管线。

今年1月，杭州博之锐研发的第一个1类创新型生物制品泽贝妥单抗(HS006)和曲妥珠单抗（HS022）的上市申请先后获得受理。泽贝妥单抗（HS006）是我国最早研发的抗CD20抗体药物之一；曲妥珠单抗（HS022）是博锐生物申报上市的第6个产品，主要用于HER2阳性的转移性乳腺癌、早期乳腺癌以及转移性胃癌的治疗。今年7月，自主研发的1类创新型生物制品BR105注射液在晚期恶性肿瘤患者的I期临床试验完成首例受试者给药。BR105注射液是靶向SIRPα的人源化单克隆抗体，能够激活巨噬细胞发挥肿瘤吞噬作用，实现抗肿瘤免疫治疗。

如今，杭州博之锐在免疫领域不断提升创新开发能力，搭建了完整且行业      的研发平台。据介绍，企业已具备集早期发现、细胞构建、药学和临床研究的全链药物研发能力，为公司在双抗及多抗领域研究的进一步扩展提供坚实基础。同时，公司研发管线包括多个ADC、双抗、免疫检查点抗体和Th2、Th17通路的自身免疫抗体新药等，将为构筑全面深厚的产品管线组合提供有力支撑。“我们正全面布局下一代靶点，肿瘤免疫热门靶点及自身免疫领域的研发项目也均在稳步推进中。”王海彬表示，未来，杭州博之锐将紧跟行业创新大趋势，不断提高科技创新综合实力，持续为患者提供全面、安全、有效的产品组合及解决方案，为患者谋福祉。

来源：厅高新处、省科技宣传教育中心