5月22日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布其自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用BRY812临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号CXSL2300366）。注射用BRY812为博锐生物自主研发的一种靶向LIV-1（锌转运蛋白）的创新型抗体偶联药物（ADC），拟定适应症为晚期恶性肿瘤。

LIV-1，又称SLC39A6或ZIP6，是一种多次跨膜蛋白，具有锌转运蛋白和金属蛋白酶活性。LIV-1直接参与细胞内锌离子的稳态代谢，可促进细胞外或细胞器内的锌离子转运到细胞质，在细胞生长中发挥作用。LIV-1还与上皮-间质细胞转化（EMT）有关，在多种癌症中表达异常，对肿瘤的转移起到关键作用。

注射用BRY812通过CysLink™不可逆化学偶联平台和高度稳定的连接子，将靶向LIV-1的抗体与小分子毒素偶联。BRY812可识别肿瘤细胞表面的LIV-1，并与之结合，ADC-靶点复合物通过内吞作用进入肿瘤细胞溶酶体内，释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。在临床前药理毒理学研究中，BRY812表现出明显的肿瘤生长抑制效果，相比其它同靶点药物，具有更稳定的药物连接子，能在肿瘤中有效释放载荷的同时增强ADC循环稳定性，减少毒素脱落和交换，具有良好的安全性。截至目前，全球尚未有靶向LIV-1的药物获批上市，而博锐生物BRY812将是全球第二个进入临床阶段的靶向LIV-1的药物。

博锐生物CEO王海彬博士表示：“今年1月以来，博锐生物自主研发的1类新药BR108、BRY805注射液临床试验申请相继获批，我们持续关注中国免疫领域的治疗现状并积极探索更多创新靶点和医学解决方案。未来，博锐生物也将推动更多创新研发管线的研究，深耕肿瘤免疫热门靶点及自身免疫领域的研发，以患者为中心惠及更多人群。”