公司新闻-博锐生物 BioRay

11-092021

博锐生物1类新药BR105注射液临床试验申请获受理

11月5日，浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布其自主研发的1类创新型生物制品BR105注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

11-022021

博锐生物重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636治疗三阴性乳腺癌完成首例受试者给药

10月28日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布其自主研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636顺利完成治疗三阴性乳腺癌Ib/II期临床试验首例受试者给药。

09-282021

博锐生物注射用英夫利西单抗（安佰特®）获批上市

9月28日，浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司（简称“杭州博之锐”）宣布其自主研发的靶向肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的人鼠嵌合型单克隆抗体——注射用英夫利西单抗（安佰特®）上市许可申请于9月24日获国家药品监督管理局（NMPA）批准（国药准字S20210039），用于治疗类风湿关节炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病和成人溃疡性结肠炎。

08-062021

博锐生物安健宁®获批新适应症治疗儿童克罗恩病

8月6日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布其核心产品安健宁®（阿达木单抗注射液）新增适应症申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童克罗恩病，为广大儿童自身免疫病患者带来更优选择。这是安健宁®获批的第8个适应症，也是安健宁®在儿科领域获批的第3个适应症。

07-232021

博锐生物新药泽贝妥单抗注射液和BR102注射液获批临床试验

7月23日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布收到国家药品监督管理局先后签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司1类创新型生物制品泽贝妥单抗注射液和BR102注射液分别开展用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）、恶性肿瘤的临床试验。

07-032021

博锐生物：与军科正源深化创新药项目合作加码自免和肿瘤领域研发管线

7月1日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）与军科正源（北京）药物研究有限责任公司（以下简称“军科正源”）在富阳签署战略合作协议。通过药物合作开发、药物研发服务，针对创新性药物和疗法开发展开全方位合作。

06-212021

博锐生物新药BR101注射液获批临床

6月18日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准博锐生物自主研发的1类新药BR101注射液开展用于晚期实体瘤临床试验。

06-102021

博锐生物顺利通过浙江省无菌药品生产企业制药用水微生物检测能力测评

近日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）下属子公司杭州博之锐生物制药有限公司顺利通过浙江省食品药品检验研究院组织的《全省无菌药品生产企业制药用水微生物检测能力提升项目》的检测，能力测评结果为满意。

06-082021

博锐生物成功通过台州市市级企业技术中心评审认定

近日，由台州市经济和信息化局下发的《关于公布2021年台州市市级企业技术中心认定和评价结果的通知》（台经信技创〔2021〕56号），浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）名列其中，成为第十九批市级企业技术中心。

05-282021

博锐生物3款1类创新型生物制品临床试验申请先后获受理

BR101是一种靶向CD73的全人源单克隆抗体，CD73又称胞外-5′-核苷酸酶（Ecto-5′-Nucleotidase），是一种细胞表面酶，广泛表达于人体内皮细胞、淋巴细胞，如Treg等细胞表面。对临床肿瘤样本的分析显示，CD73在膀胱癌、乳腺癌、胰腺癌、黑色素瘤、神经胶质瘤、前列腺癌等多种恶性肿瘤细胞中的表达及活性显著升高。

博锐生物1类新药BR105注射液临床试验申请获受理

11月5日，浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布其自主研发的1类创新型生物制品BR105注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

博锐生物重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636治疗三阴性乳腺癌完成首例受试者给药

10月28日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布其自主研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636顺利完成治疗三阴性乳腺癌Ib/II期临床试验首例受试者给药。

博锐生物注射用英夫利西单抗（安佰特®）获批上市

博锐生物安健宁®获批新适应症 治疗儿童克罗恩病

博锐生物新药泽贝妥单抗注射液和BR102注射液获批临床试验

博锐生物：与军科正源深化创新药项目合作 加码自免和肿瘤领域研发管线

博锐生物新药BR101注射液获批临床

6月18日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准博锐生物自主研发的1类新药BR101注射液开展用于晚期实体瘤临床试验。

博锐生物顺利通过浙江省无菌药品生产企业制药用水微生物检测能力测评

博锐生物成功通过台州市市级企业技术中心评审认定

博锐生物3款1类创新型生物制品临床试验申请先后获受理

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博锐生物安健宁®获批新适应症治疗儿童克罗恩病

博锐生物：与军科正源深化创新药项目合作加码自免和肿瘤领域研发管线

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