4月22日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布，公司自主研发的国家1类创新药抗CD20单抗泽贝妥单抗（商品名：安瑞昔®）凭借优异的Ⅲ期研究数据[1]，获纳入2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）系列指南。

此次《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2025》在针对弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）诊疗作出了多项更新， 将泽贝妥单抗+CHOP方案升级为年轻低危、中低危、中高危以及老年非高危患者1L治疗的Ⅰ级推荐，为不同危险分层1L DLBCL患者提供了兼具疗效与可及性的“中国方案”。

《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2025》是中国淋巴瘤诊疗领域的权威指导文件，其推荐意见基于循证医学证据和临床实践，对全国淋巴瘤规范化治疗具有重要指导意义。泽贝妥单抗本次被纳入该指南，表明其在临床研究和实际应用中获得了专业认可。这一纳入将为临床医生在淋巴瘤治疗方案选择时提供更多参考依据。

泽贝妥单抗是一种新型人源化抗CD20单克隆抗体，通过Fc段糖基化修饰增强了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC），可实现对B淋巴细胞的深度清除，显示出更强的抗肿瘤潜力和更高的完全缓解率。这一创新不仅填补了国内生物制药领域的空白，也为临床治疗带来了新的希望。

自2023年5月泽贝妥单抗安瑞昔®在国内获批上市以来，其Ⅲ期临床研究数据表现优异，迅速获得临床认可，并推动我国弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）诊疗指南的更新。同年12月，该产品成功纳入《国家医保药品目录》，进一步提升了药物可及性，为更多初治DLBCL患者提供可负担的高效治疗选择，助力提高临床治愈率，同时降低后线治疗负担，尤其惠及老年及经济条件受限的患者群体。未来，博锐生物将持续拓展血液肿瘤领域的临床探索，以期惠及更多患者！

[1] Li Z, Jiang W, Zhou H, et al. Comparison of zuberitamab plus CHOP versus rituximab plus CHOP for the treatment of drug-naïve patients diagnosed with CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma: a phase 3 trial. J Immunother Cancer. 2024;12(10):e008895.

泽贝妥单抗三期文章.pdf

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