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发布日期:2025-03-31
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3月31日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布,公司自主研发的三款药物——英夫利西单抗、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗与合作方达成土耳其市场的出海合作,这是公司产品出海布局的又一新成果,标志着博锐生物国际化战略的又一重要里程碑。
英夫利西单抗和曲妥珠单抗已在中国获批上市,分别用于治疗自身免疫性疾病(类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等)和肿瘤(乳腺癌、胃癌)。帕妥珠单抗与曲妥珠单抗联用可显著增强抗肿瘤效果,其上市申请已于2024年10月获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
自2022年启动出海业务以来,博锐生物积极推进国际化布局,已在全球30多个国家及地区开展合作。截至目前,公司产品已在3个海外国家/地区获批上市,并顺利完成6场海外GMP核查,为产品的国际化奠定了坚实基础。未来,博锐生物将继续坚持创新驱动,加速国际化进程,为全球患者提供更多优质的治疗选择。
博锐生物CEO王海彬博士表示:“产品出海是公司国际化战略的重要一步。土耳其作为‘一带一路’沿线的重要新兴市场,拥有庞大的医药需求。我们相信,依托强大的本地化能力和博锐生物的创新能力,这三款产品将在土耳其市场取得成功,为患者带来更多治疗选择。”
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