3月4日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布其自主研发的1类创新型治疗用生物制品注射用BR111正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准。BR111是一款靶向ROR1双表位的抗体偶联药物（ADC），用于治疗ROR1阳性血液瘤和实体瘤。这一重要进展标志着博锐生物在肿瘤治疗领域迈出了关键一步，也为患者带来了新的希望。

ROR1是一种I型跨膜受体酪氨酸激酶蛋白，其在正常组织中通常不表达或低表达，在多种血液系统恶性肿瘤和实体瘤中呈现显著高表达。ROR1通过其细胞外的富含半胱氨酸结构域（CRD）与Wnt5a结合，参与非经典Wnt信号通路的激活，进而调节肿瘤细胞的生长、侵袭、上皮-间充质转化（EMT）以及肿瘤转移等过程，与肿瘤的发生、耐药性形成密切相关。

目前，全球范围内尚无靶向ROR1的药物获批上市，具有广阔的探索空间和应用前景，博锐生物针对该靶点的药物研发正在积极进行中，BR111是全球第一个获批临床的抗ROR1双表位ADC。BR111的开发基于博锐生物在肿瘤免疫治疗领域的创新与积累，通过采用公司新一代CysXTM不可逆定点偶联技术平台，将靶向ROR1双表位的抗体与小分子毒素艾日布林偶联，精准作用于肿瘤细胞，可有效抑制肿瘤的生长和转移，且具有较高的均一性和循环稳定性，显著减少毒素的脱落。

在临床前研究中，BR111在多种动物模型中展现出显著优于临床同类分子的体内抗肿瘤药效，并且具有更好的安全性。此外，BR111能够诱导旁观者效应，通过释放具有膜渗透性的毒素，杀伤邻近的肿瘤细胞，从而增强抗肿瘤活性。BR111可在肿瘤微环境中发挥免疫激活作用，进一步提升其抗肿瘤效果，显示出与靶向药物和免疫疗法等多种药物联合应用的潜力。目前，针对ROR1阳性血液瘤和实体瘤的治疗手段有限，患者亟需更有效的治疗方案。BR111的独特作用机制和优异的临床前数据，使其成为该领域备受期待的创新药物。

未来，博锐生物将加快推进BR111的临床试验进程，有效运用CysXTM平台技术，进一步验证药物的安全性和有效性，力争早日为患者带来福音。同时，博锐生物也将继续探索BR111在多种适应症中的应用潜力，为更多患者提供治疗希望。