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博锐生物 自主研发靶向CD20的1类创新型生物制品泽贝妥单抗注射液(安瑞昔®)澳门获批上市

发布日期:2024-06-04

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6月4日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布,自主研发和生产的前沿国产CD20抗体1类创新型生物制品泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔®)和澳门合作方五洲药物国际贸易有限公司(以下简称“五洲药物”)合作,获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局(ISAF)批准上市,该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,应与标准CHOP化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松)联合治疗。根据分销协议,五洲药物将支持博锐生物泽贝妥单抗注射液安瑞昔®在澳门特别行政区的商业化布局。

  

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泽贝妥单抗注射液安瑞昔®已于2023年5月获批在中国大陆上市并于同年12月纳入医保,是针对B细胞表面CD20抗原的新型单克隆抗体,可特异性结合B细胞表面的CD20抗原,发挥抗肿瘤作用。靶向CD20药物不仅可以治疗B细胞来源的肿瘤,还可以用于治疗自身免疫疾病等。

  

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相较于其它抗CD20单抗产品,泽贝妥单抗抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)更强,同时具有更大的稳态分布容积,能够对B细胞产生更持久的清除作用,从而发挥更好的药物作用。

  

博锐生物CEO王海彬博士:“我们非常高兴与五洲药物建立合作伙伴关系,此次泽贝妥单抗注射液安瑞昔®顺利在中国澳门获批上市,是临床开发又一重要的里程碑,将为广大澳门的淋巴瘤患者提供新的治疗方案和选择。同时,我们也致力于为全球癌症患者发现和开发创新抗肿瘤药物,相信不久的将来,泽贝妥单抗将为全球更多的CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤患者带来治疗获益,为解决更多未被满足的临床需求贡献力量。”

  

五洲药物CEO郑国山:“五洲致力于为澳门医疗行业提供专业服务,并与前沿企业建立长期紧密合作。我们非常高兴与博锐生物建立合作伙伴关系,并将国产CD20抗体1类创新型生物制品引入澳门市场,期待未来和博锐生物继续拓展更多合作机会。”


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