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人民日报:国产1类新药从上市到进入医保目录仅用7个月

发布日期:2023-12-16

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今年5月获国家药品监督管理局批准上市、11月参加国谈、12月13日获悉进入医保目录,作为一款新型抗CD20单抗,本土生物药企博锐生物的第一个1类新药泽贝妥单抗注射液(安瑞昔)从获批上市到进入最新的医保目录仅用了7个月。

 

“我们第一次参加医保谈判就顺利进入医保目录,见证了谈判双方是为了同一个目标的双向奔赴。”博锐生物CEO王海彬博士对人民日报健康客户端记者回顾自己首次带队参加医保谈判的经历时表示。


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2023年7月新药上市会上,王海彬(左一)和临床研究专家共同庆祝。受访者供图


据现场媒体报道,参加国谈时,王海彬博士亲自带队进入谈判房间,全程耗时1小时12分钟。这个在外人看起来有点漫长的时间,对王海彬博士而言却格外争分夺秒。“当时现场本来是准备我在后方支持,授权我们同事谈判,他们也做好功课。最后一刻,还是决定我带队,因为该品种对公司太重要了,且出来沟通时间和讨论也不够,效率不高。好在这个药的全程研发生产销售都是博锐生物团队自己来做,所以每一个环节我们都很清楚,相对决定也比较高效。”

 

“2007年,我们与中国工程院院士、军事医学研究院军事认知与脑科学研究所研究员沈倍奋及其团队一起合作研发泽贝妥单抗。当时国内对于生物单抗类药物认知并不像现在这么丰富,更没有和同类药品之间的头对头的比较效果。因此当安瑞昔完全缓解率85%明显高出同类77%左右的疗效,安全性良好,这样的本土创新药研发成果得到了医保专家的认可。所以今年5月获批之后,也是作为当年度目录外药品,几乎是‘压着考试铃’进入国谈。”

 

“我们团队都是第一次谈判,没有什么谈判经验,现场医保专家还是很宽容的,而且谈价同时也站在本土创新企业的角度来沟通。”让王海彬博士感觉更温暖的是,专家温和地说,‘药很好,但只有通过进了国谈目录、进入了医保,你才能够把这个产品的价值表现出来,让更多等待救治的患者用得上这个好药’。”

 

王海彬博士介绍:“当时我们也是抱着必进的信念来的,所以是谈判双向奔赴。最终在第二轮报价达到了医保信封价的115%之内,顺利进入医保目录。”


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