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博锐生物举行1类新药泽贝妥单抗注射液(安瑞昔®)商业首发仪式

发布日期:2023-06-06

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6月6日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)自主研发和生产的首款国产CD20抗体1类创新型治疗用生物制品泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔®)的商业首发仪式在台州隆重举行。浙江省台州市椒江区委副书记、区长马骏,椒江区副区长陈建国,台州市市场监督管理局副局长叶兴福,太盟亚洲资本合伙人及中国区主席肖遂宁,海正药业董事长蒋国平和博锐生物CEO王海彬博士等为商业首发仪式致辞、剪彩,台州中心医院副院长徐云峰,台州市立医院副院长杨林军,台州中医院院长张日初,博锐生物副总裁蔡晓俊、金如忠和武兵元等共同出席商业首发仪式。自此,安瑞昔®作为博锐生物首款自主研发的创新药物正式向全国发售。博锐生物也正式完成了以安佰诺®、安健宁®、安佰特®、安舒正®、安瑞泽®和安瑞昔®为核心的“六安”时代的构建。

  

在过去20多年里,R-CHOP方案是应对CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)通用的一线治疗方法,但随着淋巴瘤患者群体的不断扩大,临床急需高效的解决方案以缓解迟迟未能得到满足的患者需求。安瑞昔®作为国家1类创新型生物制剂,适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤,在完全缓解率及改善患者长期生存方面,具有明显优势,为淋巴瘤患者提供了更经济、获益更显著的治疗选择。除了DLBCL适应症,安瑞昔®也开展了原发免疫性血小板减少症(ITP)的临床研究,未来有望为ITP患者带来新的福音。


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随着首发仪式的启动,安瑞昔®带着全体博锐人的期望正式踏上了商业化新征程。目前,博锐生物商业化团队近800人,相关业务支持部门也在不断壮大,注册、生产和市场准入等跨部门联动协作,全方位地为安瑞昔®的投产入市持续保驾护航。

  

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椒江区副区长陈建国表示:“作为一家植根于椒江、坚持创新发展的生物药企,作为浙江省仅有的的抗体类药物生产企业,博锐生物在推动免疫领域新药创新以及医药产业发展方面的成绩可圈可点。此次其自主研发的创新单抗药物安瑞昔®的首发上市,实现了椒江在1类生物创新药领域‘零’的突破。希望博锐生物扎根椒江,在免疫领域开展进一步创新研发,为椒江经济发展再立新功、再创佳绩。”

  

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台州市场监督管理局副局长叶兴福表示:“非常高兴今天能够见证浙江省头个1类创新单抗药物泽贝妥单抗注射液正式上市销售。当前,国家将生物医药产业列为重点战略性新兴产业之一,生物医药产业正迎来重大发展机遇。期待博锐生物以安瑞昔®首发为新起点,努力为台州乃至中国生物医药发展以及人类健康事业做出更大贡献。”

  

太盟亚洲资本合伙人及中国区主席肖遂宁通过线上视频对安瑞昔®首发仪式表示了祝贺。他指出:“历经3年多,博锐生物从‘一安’跨向‘六安’时代。该优异的成绩离不开博锐人的心血与汗水,更离不开政府的支持及合作伙伴们的助力。期待博锐生物为更多创新药物的上市而不懈努力,不断助力全球健康事业的发展。”

  

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海正药业董事长蒋国平表示“作为首款国产CD20抗体1类新药,安瑞昔®将成为博锐生物继安瑞泽®后又一款重磅产品,市场潜力值得期待。希望博锐生物以高效率的供应链体系、高质量的标准、高速度的营销全力推进安瑞昔®上市,福慧更多的患者,巩固并持续提升在免疫领域的主导地位。”

  

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博锐生物CEO王海彬博士表示:“安瑞昔®的成功首发离不开1700位博锐人的齐心协力和通力合作。作为创新驱动的生物制药企业,博锐始终秉持‘让生命更有宽度和厚度’的使命,聚焦未被发现的患者需求。博锐人将以此次首发仪式为契机,进一步提高自身的创新能力和研发实力,推动更多具有重要临床价值的药物上市。同时继续坚持高质量的供应链体系,积极探索多种商业支付模式,确保安瑞昔®能够及时有效地提供给需要的患者,以期达到提高创新药物的可及性和可支付性的目的。”

  

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商业首发仪式上,随着博锐生物CEO王海彬博士一声“出发”号令后,装满首批安瑞昔®的储运车队从工厂缓缓出发奔赴全国各地。带着博施济众的初心,博锐生物在获批后第一时间全力投入生产,争取加快速度造福患者。同时,也将全力做好物流资源的配置,努力满足各地医疗卫生机构及患者群体的用药需求。

  

通过安瑞昔®的首发仪式,博锐生物也展示了其在药物研发和创新领域的新成果。今年以来,博锐生物相继获得2个药品注册证书、1个上市许可申请受理通知书、3个药物临床试验批准通知书和1个药物临床试验受理通知书。博锐生物持续深耕以探索更多创新药物和治疗方法,现有20+主要在研产品,药物类型涵盖单抗、双抗、三抗和ADC等。

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未来,博锐生物将继续坚持锐意创新,着力提高研发效率,积极优化产能提升。为提供创新解决方案、惠及更多患者群体而不懈努力!


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