安瑞泽®注射用曲妥珠单抗（英文名称：Anruize）是由浙江博锐生物制药有限公司（简称“博锐生物”）全资子公司海正生物制药有限公司开发的一款重要药物，公司总部位于浙江省台州市椒江区疏港大道1号。该药物于2023年2月28日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，药品批准文号为S20233107，是中国第二个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药。安瑞泽®主要用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌、早期乳腺癌和转移性胃癌，是博锐生物肿瘤管线第一款商业化的大分子药物。

曲妥珠单抗是一种重组抗HER2（人类表皮生长因子受体-2）人源化单克隆抗体，已成为HER2阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗药物之一。HER2是一种受体酪氨酸激酶，能够促进细胞生长和增殖，在乳腺癌患者中是重要的预后指标。曲妥珠单抗通过特异性结合HER2的细胞外部位，抑制HER2过度表达的肿瘤细胞增殖，并通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）杀伤肿瘤细胞，改善HER2扩增的乳腺癌患者的病情。此外，曲妥珠单抗联合化疗能显著降低HER2阳性转移性胃癌患者的死亡风险，延长患者的总生存期。

曲妥珠单抗已被纳入《国家医保目录》和《国家基本药物目录》，并先后被《CSCO乳腺癌诊疗指南（2021版、2022版）》和《CSCO胃癌诊疗指南（2021版、2022版）》推荐作为相关治疗的药物选择。安瑞泽®的上市为广大肿瘤患者带来了新的希望。

安瑞泽®注射用曲妥珠单抗的上市是博锐生物多年的研发和努力的成果。其历程可以追溯到2011年，当时安瑞泽®注射用曲妥珠单抗项目开始立项。经过严谨的科研和临床试验，该药物在2023年2月28日获得了国家药品监督管理局的正式批准上市。为了庆祝这一重要的里程碑，安瑞泽®注射用曲妥珠单抗在2023年3月16日在杭州举行了盛大的新品上市仪式，正式向全国发售。

作为博锐生物推出的肿瘤管线第一款商业化生物制剂，安瑞泽®注射用曲妥珠单抗是一项备受关注的重大新药创制科技重大专项资助项目。临床研究结果标明，安瑞泽®与原研药临床等效，安全性无差异。同时，安瑞泽®遵循高质量标准进行生产，为广大患者带来了更多优质优价的治疗新选择。

安瑞泽®注射用曲妥珠单抗的品牌口号为“质臻选泽，瑞启新生”，传达出博锐生物致力于提供高质量药物，为肿瘤患者带来新的希望，其价值观则体现了博锐生物的“博施济众 锐意创新”的精神。博锐生物专注于为广大肿瘤患者谋福祉，不断创新和推出更多优质的治疗方案，以改善患者的生活质量和幸福指数。

安瑞泽®注射用曲妥珠单抗的上市，不仅为乳腺癌和胃癌患者带来了新的希望，也展现了中国在肿瘤治疗领域的创新实力。未来，博锐生物将继续不断努力推动医学科技的发展，致力于研发更多创新药物，为患者提供更广泛的治疗选择，为健康中国贡献力量。