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博锐生物举行注射用曲妥珠单抗(安瑞泽®)新品上市仪式

发布日期:2023-03-16

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3月16日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司(以下简称“杭州博之锐”)自主研发和生产的安瑞泽®注射用曲妥珠单抗新品上市仪式在杭州隆重举行。博锐生物CEO王海彬博士、高级副总裁张豪杰、 副总裁金如忠、研究院副院长高栋等公司领导出席新品上市仪式并剪彩。自此,博锐生物安瑞泽®商业化征途正式拉开序幕。

  

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曲妥珠单抗是一种重组抗HER2(人类表皮生长因子受体-2)人源化单克隆抗体,目前已成为HER2阳性乳腺癌和胃癌一线治疗的基石,并已被纳入《国家医保目录》及《国家基本药物目录》,药物可及性得到进一步的保障。作为国家重大新药创制专项项目,安瑞泽®为HER2阳性乳腺癌和胃癌患者提供了更高品质、更安全和更可及的解决方案,该药在质量、有效性、安全性、药代动力学和免疫原性方面与原研药赫赛汀®均高度相似,同时安瑞泽®面对巨大长期未满足的临床需求,市场潜力值得期待。伴随着新品上市仪式的启动,安瑞泽®作为博锐生物推出的首款肿瘤领域的商业化产品,正式向全国发售。

  

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安瑞泽®的成功上市,更是奏响了博锐生物在肿瘤免疫领域持续创新突破的里程碑与新号角。“目前,博锐生物多款高潜力管线产品处于报产阶段(BLA)或临床III期阶段,超10条管线处于临床II期及早期研发阶段。”博锐生物研究院副院长高栋在新品上市仪式中致辞道:“公司将以此为契机,积极布局自身免疫及肿瘤免疫领域的创新型分子,不断提升创新实力,为生命健康事业发展注入强劲动能。”

  

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“安瑞泽®从2011年开始立项到今年成功获批,这中间经历了整整12个年头。”在新品上市仪式上,博锐生物副总裁金如忠说道。他表示公司在过去的几年中面对复杂的形势、疫情及供应链等层层严峻考验,仍以扎实稳健的综合能力度过难关。“接下来,博锐生物生产端将在持续提高产品质量的同时,不断提高生产效率,为安瑞泽®销售提供坚实的产能后盾。”

  

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在优秀的产能基础上,博锐生物致力于将优质、优价的安瑞泽®及时有效地提供给需要的患者。博锐生物高级副总裁张豪杰表示:“安瑞泽®的正式  亮相,代表着博锐生物正式迈入以安佰诺®(注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)、安健宁®(阿达木单抗注射液)、安佰特®(注射用英夫利西单抗)、安舒正®(枸橼酸托法替布片)、安瑞泽®(注射用曲妥珠单抗)为核心的‘五安’时代,在持续夯实自身免疫领域卓越优势的同时,博锐生物在肿瘤免疫领域迈出坚实一步,目前公司以造福更多、更广大的患者及患者家庭为己任,建立了科学合理的市场战略目标布局,为中国生物医药发展持续助力。”

  

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在新品上市仪式上,博锐生物CEO王海彬博士代表公司对参与安瑞泽®项目辛勤努力的研产销体系的同事们及合作伙伴们表示诚挚的问候,并向安瑞泽®项目负责人焦静雨颁发荣誉奖项。“凝心聚力绘蓝图,踔厉奋发启新程。”博锐生物CEO王海彬在现场表示:“安瑞泽®的新品上市仪式,不仅象征着博锐生物持续提升的创新研发水平,更是全方位展现了博锐生物成熟的工艺开发能力、稳健的生产能力和注册、临床无缝联动等全产业链的价值能力,博锐生物将以卓越完善的高质量供应链体系快速分销至全国、普惠广大患者。”

  

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随后,与会领导进行了共同剪彩,在CEO王海彬博士一声“出发”号令后,装满首批安瑞泽®的储运车队从博锐生物缓缓出发奔赴全国各地,安瑞泽®将以更快的速度交付临床使用。未来,博锐生物也将继续秉承“让生命更有厚度和宽度”的使命愿景,不断完善产品布局,积极推进研发创新。


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