12月30日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布其自主研发的1类创新型生物制品BRY805注射液临床试验申请获国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2200625）。BRY805注射液是博锐生物自主开发的靶向自然杀伤细胞凝集素样受体亚家族C成员1（NKG2A）的人源化单克隆抗体, 主要用于治疗晚期实体肿瘤。

BRY805注射液能特异性地结合NKG2A抗原。NKG2A主要表达在NK细胞与CD8+T细胞表面，通常与CD94分子结合形成异源二聚体。NKG2A/CD94的主要配体是非经典主要组织相容性复合体I（MHC I）类分子人类白细胞抗原E（HLA-E），HLA-E在正常组织中表达量很低，但在肿瘤细胞表面的表达量显著上调。当肿瘤细胞表面的HLA-E与NKG2A/CD94结合时，可以激活细胞内的抑制性信号通路，抑制免疫细胞的杀伤活性，从而实现肿瘤逃逸。BRY805可以通过阻断这一抑制信号，释放免疫细胞的杀伤活性，起到抗肿瘤的作用。NKG2A是一种新的免疫检查点抑制剂，可以与现有的免疫抑制剂疗法互补。截至目前，市场上暂无同靶点药物上市。

博锐生物CEO王海彬博士表示：“12月以来，博锐生物自主研发的1类新药BRY805、BR108注射液临床试验申请相继如期获受理,在不确定疫情的挑战下，这进一步展现了博锐生物团队高效的执行力，也彰显了博锐生物积极夯实免疫领域的创新开发能力，为患者提供全面且多样性产品组合的决心。BRY805注射液通过特异性结合NKG2A，能够阻断HLA-E与NKG2A/CD94的结合，增强NK细胞和T细胞对肿瘤细胞的杀伤，起到抗肿瘤作用。我们将全力推进BRY805及更多创新研发管线的研究，致力于打造更多更具创新力、竞争力、全球价值的治疗药物，惠及广大患者。”