近期，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布其自主研发的1类创新型生物制品BR108注射液临床试验申请获国家药品监督管理局受理。BR108注射液是博锐生物自主开发的靶向CD70的创新型ADCC增强型单抗，主要用于治疗CD70阳性血液瘤和实体瘤等适应症。

CD70蛋白在很多肿瘤细胞上过表达，如霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、白血病、鼻咽癌、生殖细胞癌、肾癌、胸腺瘤、肾母细胞瘤、胶质母细胞瘤、星形细胞瘤以及卵巢癌等肿瘤。而且CD70表达与肿瘤患者免疫逃逸和增强侵袭性以及预后较差相关，推测肿瘤细胞通过表达CD70来逃避免疫监控。由于CD70在肿瘤细胞上呈现高表达，且CD70的表达与疾病的预后相关，提示CD70可能作为一种潜在的肿瘤治疗靶点，有利于开发特异性抗体对肿瘤进行免疫治疗。

BR108是靶向CD70的创新型ADCC增强型单抗，临床前研究表明，BR108与CD70具有较高的亲和力，可通过ADCC、ADCP、CDC作用杀伤多种CD70阳性肿瘤细胞。此外，BR108还可阻断CD70与其受体CD27的相互作用，解除免疫抑制的肿瘤微环境。在体内药效和毒理研究中，BR108展现了显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。

截至目前，全球尚未有靶向CD70的药物获批上市。除BR108外，今年1月博锐生物自主研发的第一个1类创新型生物制品泽贝妥单克隆抗体注射液(HS006) 上市申请获受理， 泽贝妥单抗(HS006)是浙江省首个通过注册与符合性联合现场检查的创新单抗药物。今年7月，博锐生物自主研发的1类创新型生物制品靶向SIRPα的人源化单克隆抗体BR105注射液在晚期恶性肿瘤患者的I期临床试验完成首例受试者给药。博锐生物持续夯实免疫领域的创新开发能力，正全面布局下一代免疫靶点，研发管线包括多个ADC、双抗、免疫检查点抗体和Th2、Th17通路的自身免疫抗体新药等，研发管线已多达20+。同时，在自身免疫领域的研发项目也稳步推进，目前已有四个产品（安佰诺®、安健宁®、安佰特®、安舒正®）实现商业化上市，形成一定的品牌效应。未来博锐生物将持续进行差异化创新，打造更多更具创新力、竞争力、全球价值的同类最佳 (Best-in-Class) 的治疗药物，惠及广大患者。