12月2日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布其自主研发的泽贝妥单抗（研发代号：HS006）治疗原发免疫性血小板减少症患者安全性和有效性的II期临床研究完成首例受试者给药。该研究主要目的是评估泽贝妥单抗（HS006）在既往治疗失败的原发持续性或慢性ITP患者中的安全性和有效性。此次临床试验的组长单位为华中科技大学同济医学院附属协和医院，主要研究者为胡豫教授。

泽贝妥单抗（HS006）是一种人-鼠嵌合型单克隆抗体，能特异性地与B细胞表面CD20抗原结合，并通过ADCC和CDC作用清除B细胞。泽贝妥单抗（HS006）在B细胞淋巴瘤的临床试验中表现了良好的安全性和有效性。由于B细胞在原发免疫性血小板减少症（ITP）、类风湿性关节炎（RA）、多发性硬化症（MS）等自身免疫性疾病的发病机制中起着重要的作用，泽贝妥单抗（HS006）有应用于自身免疫性疾病治疗的潜力。

原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种以血小板减少为特征的获得性自身免疫性疾病。ITP发病机制主要为患者对自身血小板膜抗原失去免疫耐受，患者B细胞产生针对不同血小板抗原的抗体，血小板自身抗体与血小板膜抗原形成抗原抗体复合物，导致血小板在脾脏或肝脏中破坏过多而减少，同时还伴有血小板生成受损。泽贝妥单抗（HS006）可特异性清除B淋巴细胞，从而减少自身抗体产生，进而减少血小板破坏。泽贝妥单抗（HS006）有望为 ITP患者带来更多治疗选择，改善患者生活质量。

博锐生物总裁王海彬博士：“泽贝妥单抗（HS006）是公司自主研发的靶向B细胞表面CD20蛋白的单克隆抗体，可以快速、彻底、持久、可逆的清除B细胞。目前，泽贝妥单抗（HS006）治疗初治弥漫大B细胞性淋巴瘤的Ⅲ期临床研究已完成主要终点的观察，研究结果证实了其良好的安全性、耐受性和有效性，这为后续的ITP临床开发提供了强有力的支持。基于此，博锐生物将全力推进其在ITP等疾病中的临床研究，促使该产品在中国早日上市，惠及广大患者。”