11月3日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布其自主研发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636治疗复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究完成首例受试者给药。该研究主要目的是评估HS636单药在复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤受试者中经过独立中心影像评估的客观缓解率（ORR），次要目的包括安全性、药代动力学特征、免疫原性、无进展生存期、总生存期、缓解持续时间和疾病控制率。此次临床试验的组长单位为中山大学肿瘤防治中心，主要研究者为李志铭教授。

重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液HS636为抗PD-L1（Programmed death-ligand 1）生物制剂，属于IgG1κ型全人源单克隆抗体，通过阻断 PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80的相互作用来释放免疫应答的抑制，全面激活T细胞功能。原发性纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL）是一种罕见肿瘤，占非霍奇金淋巴瘤的2~3%，占弥漫性大B细胞淋巴瘤的6~10%。10~30%PMBCL患者经过一线治疗后会发展为复发难治原发纵膈大B细胞淋巴瘤，且后续治疗可选择药物有限，常用治疗方案为利妥昔单抗联合化疗序贯HDT-ASCT，但存在治疗反应率低，即使移植仍存在进展等问题。因此PMBCL有着尚未被满足的临床需求。

博锐生物总裁王海彬博士表示：“继上周HS636顺利完成治疗三阴性乳腺癌Ib/II期临床试验首例受试者给药后，今天HS636也顺利完成了治疗复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究首例受试者给药，这不仅展现了博锐团队的执行力，也彰显了我们积极为肿瘤患者提供全面且多样性产品组合的决心。HS636在I期临床研究中证实具有相当明确的临床活性，这为经过多线治疗的相关疾病患者带来了更多的治疗选择。我们将全力推进II期临床研究，推动HS636在中国早日上市，惠及广大血液肿瘤患者。”