3月28日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布其自主研发的靶向NKG2A的1类创新型生物制品BRY805注射液I期临床试验完成首例受试者给药。此次临床试验的组长单位为山东第一医科大学附属肿瘤医院，主要研究者为于金明院士和孙玉萍教授。

BRY805注射液能特异性地结合人NKG2A抗原，而不结合人NKG2C、NKG2E、NKG2D等高度同源的同家族其他分子。NKG2A主要表达在NK细胞和CD8+T细胞表面，通常与CD94分子结合形成异源二聚体。NKG2A/CD94的主要配体是非经典主要组织相容性复合体I（MHC I）类分子人类白细胞抗原E（HLA-E），HLA-E在正常组织中低表达量，但在多种恶性肿瘤细胞表面的表达量显著上调。当肿瘤细胞表面的HLA-E与NKG2A/CD94结合时，可以激活细胞内的抑制性信号通路，抑制免疫细胞的杀伤活性，从而实现肿瘤逃逸和转移。BRY805通过结合免疫细胞表面NKG2A，阻断胞内抑制信号，释放免疫细胞的杀伤活性，起到抗肿瘤的作用。

免疫治疗通过作用于患者自身免疫系统从而达到清除和控制肿瘤的目的，在众多的肿瘤疾病中都展现出了非常惊艳的治疗效果，已经成为肿瘤治疗的重要手段之一。NKG2A是一种新的免疫检查点抑制剂，可以与现有的免疫抑制剂疗法互补，具有广阔的潜在临床价值。截至目前，市场上暂无同靶点药物上市。

博锐生物副总裁万云涛表示：“很高兴BRY805注射液完成了晚期实体瘤I期临床试验的首例患者首次给药。目前正在进行的I期研究作为BRY805的首次人体试验，将评价BRY805在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，为进一步的临床开发提供依据。我们期待与临床和学术界专家的进一步合作，将更多有潜力的创新药分子带到临床，最终惠及更多的患者和家庭。”