6月18日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准博锐生物自主研发的1类新药BR101注射液开展用于晚期实体瘤临床试验。

BR101注射液为免疫检查点抑制剂，一种靶向CD73的全人源单克隆抗体，通过阻断腺苷的生成，解除免疫抑制。鉴于在肿瘤生长和转移中的关键作用，CD73已成为近年来肿瘤免疫疗法领域的热门靶点之一。对于实体瘤治疗而言，要提高免疫治疗的效果，解除肿瘤微环境(TME)对免疫效应细胞的抑制作用将起到重要作用，而CD73正是癌症中免疫抑制微环境形成的关键成分之一。

BR101可识别CD73独特表位，非竞争性阻断细胞膜和可溶性CD73的酶活性，降低肿瘤内腺苷生成，从而解除肿瘤微环境的免疫抑制。同时，BR101可显著降低CD73在细胞膜表面的表达，即非酶活性介导功能。目前很多肿瘤患者对PD-1/L1抑制剂无反应，还有部分患者在接受PD-1/L1抑制剂治疗后会产生耐药性。因此，BR101与其他免疫检查点类药物如抗PD-1/PD-L1单抗联用，可产生明显的肿瘤治疗协同作用，有望攻克大部分患者对PD-1/L1抑制剂无响应或者治疗后出现耐药性的难题。最新研究结果表明，在与PD-L1单抗等联用时，在胰腺癌、直肠癌及非小细胞肺癌治疗中具有明显的临床活性。

截至目前，全球范围内尚无靶向CD73的单克隆抗体药品上市。博锐生物一直深耕在自身免疫和肿瘤领域，BR101获批将加码博锐生物在抗癌领域布局，进一步聚焦优势领域拓宽产品管线。未来，博锐生物将继续积极探索个性化癌症治疗中的新型生物疗法，为全球患者带去更多优质优价的良药。