安瑞泽®
产品描述
1.安瑞泽®是肿瘤领域赫赛汀®(注射用曲妥珠单抗)的生物类似药
2.2023 年上市,国家重大新药创制专项项目,HER2 阳性乳腺癌治疗的基石性药物,博锐生物肿瘤管线第一款商业化生物制剂
3.三期临床试验结果表明安瑞泽 ® 在临床有效性、安全性、药代动力学及免疫原性等方面 与原研药赫赛汀 ® 均高度相似
4.安瑞泽 ® 源自曲妥珠单抗国际标准品协作标定单位,为临床抗HER2治疗带来更高品质的新选择
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单抗
Her2
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产品编号
类型
靶点
早期发现
IND
I期
II期
关键 / III期
BLA
上市
安瑞泽®
1.安瑞泽®是肿瘤领域赫赛汀®(注射用曲妥珠单抗)的生物类似药
2.2023 年上市,国家重大新药创制专项项目,HER2 阳性乳腺癌治疗的基石性药物,博锐生物肿瘤管线第一款商业化生物制剂
3.三期临床试验结果表明安瑞泽 ® 在临床有效性、安全性、药代动力学及免疫原性等方面 与原研药赫赛汀 ® 均高度相似
4.安瑞泽 ® 源自曲妥珠单抗国际标准品协作标定单位,为临床抗HER2治疗带来更高品质的新选择
单抗
Her2
安瑞昔®
1.安瑞昔®是自主研发的1类创新型生物制品,获重大新药创制科技重大专项资助
2.研究数据显示,与利妥昔单抗相比,安瑞昔®具有更强的ADCC作用,更大的表观分布容积,更持久的B细胞清除作用
3.三期临床试验数据显示,与R-CHOP方案相比,以安瑞昔®为基础的联合方案具有更高的完全缓解率,其中符合方案集(PPS)具有显著差异,并能有效降低疾病进展风险达33%,有效降低死亡风险达40%
4.亚组分析显示, GCB亚型和non-GCB亚型患者接受安瑞昔®为基础的联合方案治疗均有临床获益,其中GCB亚型患者临床获益具有显著差异
5.安瑞昔®总体安全可控,不良反应及免疫原性与利妥昔单抗相比无差异
6.安瑞昔®先进的生产工艺和严苛的质控标准为血液肿瘤患者带来更高品质的新选择
单抗
CD20
HS627
帕妥珠单抗生物类似药。
单抗
Her2
BR105
靶向SIRPα的人源化单克隆抗体,能够识别信号调节蛋白α(SIRPα)的常见基因型,并阻断SIRPα与其配体CD47的相互作用,解除“别吃我”信号,激活巨噬细胞发挥肿瘤吞噬作用,实现抗肿瘤免疫治疗。
单抗
SIRPα
BRY805
一种靶向自然杀伤细胞凝集素样受体亚家族C成员1(NKG2A)的人源化单克隆抗体,通过特异性结合NKG2A阻断HLA-E与NKG2A/CD94的结合,从而释放NK细胞的杀伤活性,起到抗肿瘤作用。
单抗
NKG2A
BR115
对实体肿瘤的T细胞介导三特异抗体
三抗
CD3/Her2/Her2
BRY812
通过CysLink™不可逆化学偶联平台和高度稳定的连接子,将靶向LIV-1的抗体与小分子毒素偶联。BRY812可识别肿瘤细胞表面的LIV-1,并与之结合,ADC-靶点复合物通过内吞作用进入肿瘤细胞溶酶体内,释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。
ADC
LIV-1
BR111
BsADC
ROR1
BR116
ADC
CDH17
BR113
BiADC
未披露
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