产品描述

1.重组人 II 型肿瘤坏死因子受体 - 抗体融合蛋白，全球风湿免疫领域更早应用的生物制剂
2.2015年上市，浙江省首.个上市的融合蛋白类生物制剂，国家重大新药创制专项项目
3.II、III期临床研究共计纳入1713例患者，研究结果在SCI期刊发表，是国内同类产品中最.大样本量的RCT研究

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1.重组全人源肿瘤坏死因子 -α单克隆抗体，自身免疫性疾病领域的“全球药王”修美乐 ® 生物类似药, 销售优于其他产品
2.2019年上市， 浙江省首.个阿达木单抗生物类似药，国家重大新药创制专项项目
3.III期临床研究共纳入648例患者，是国内同类产品中最.大样本量的三期临床研究，有效性安全性验证充分，研究结果在SCI期刊（影响因子：5.313）发表
4.安健宁 ® 处方具有自主知识产权，获得中国、俄罗斯专利授权

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1.口服小分子靶向 JAK3 激酶抑制剂
2.国内外权威指南一线推荐的靶向小分子药物，与生物制剂同等推荐
3.2021 年博锐生物枸橼酸托法替布片按新 4 类获得国家药监局批准上市

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1.重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子 -α单克隆抗体，是国内炎症性肠病领域更早应用的生物制剂
2.2021 年上市，国家重大新药创制专项项目，独有的冻干与液体制剂获国际专利
3.继安佰诺 ®、安健宁 ®( 阿达木单抗 ) 后第三款商业化的大分子药物
4.安佰特 ® 的Ⅲ期临床研究共计纳入 337 例患者 , 全面评估疗效、药代动力学、免疫原性和安全性

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1.2024年6月上市，博锐生物主导的国家重大新药创制专项项目第6个获批上市产品，罗氏雅美罗®的生物类似药
2.安佰欣®与原研一级结构、高级结构相似，与原研纯度相似
3.安佰欣®非糖基化重链比例较低，提示更好的稳定性与活性
4.安佰欣®采用突破性纯化工艺，杂质残留远低于原研
5.安佰欣®的III期临床研究共计纳入669例患者，全面评估疗效、药代动力学、免疫原性和安全性，研究结果显示与原研相当

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1.双重靶点，双重覆盖
-是首.个且目前唯一IL-17A/F双靶点抑制剂，实现对炎症和新骨形成更强的抑制作用
2.快速起效，深度缓解
-1周显著缓解疼痛、晨僵症状，对比安慰剂可明显提高ASAS40达标率
-16周ASAS40和ASDAS LDA达标率近50%，52周ASAS40和ASDAS LDA达标率超60%
-MAIC间接比较分析显示，比奇珠单抗在ASAS40和BASDAI CfB指标上非劣效于或显著优于其他生物制剂
3.强效抑骨，延缓进展
-附着点炎是axSpA结构进展的基础。比奇珠单抗治疗16周超50%患者附着点炎完全消退，疗效持续至52周
-AS接受比奇珠单抗持续治疗2年，92.1%未发生结构进展，基线存在结构损伤的患者中83.1%未发生结构进展*
4.耐受良好，易于管理
-长期安全性良好，研究随访52周期间，严重感染、IBD、葡萄膜炎发生率低；无活动性结核感染、过敏反应发生
-预充式注射笔，自行皮下注射，每4周一次，无需负荷剂量

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1.安瑞昔®是自主研发的1类创新型生物制品，获重大新药创制科技重大专项资助
2.研究数据显示，与利妥昔单抗相比，安瑞昔®具有更强的ADCC作用，更大的表观分布容积，更持久的B细胞清除作用
3.三期临床试验数据显示，与R-CHOP方案相比，以安瑞昔®为基础的联合方案具有更高的完全缓解率，其中符合方案集（PPS）具有显著差异，并能有效降低疾病进展风险达33%，有效降低死亡风险达40%
4.亚组分析显示， GCB亚型和non-GCB亚型患者接受安瑞昔®为基础的联合方案治疗均有临床获益，其中GCB亚型患者临床获益具有显著差异
5.安瑞昔®总体安全可控，不良反应及免疫原性与利妥昔单抗相比无差异
6.安瑞昔®先进的生产工艺和严苛的质控标准为血液肿瘤患者带来更高品质的新选择

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