近日，浙江博锐生物制药股份有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布，公司自主研发和生产的注射用英夫利西单抗（安佰特^®）正式获得斯里兰卡国家药品监督管理局（NMRA）批准上市。这是该产品继去年巴基斯坦之后，成功获批的第二个国家。

英夫利西单抗是一种靶向肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的单克隆抗体，在国内已获批6项适应症，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管型克罗恩病、成人溃疡性结肠炎等，在自身免疫性疾病和炎症性疾病的治疗中具有重要临床价值。

斯里兰卡医药市场长期依赖进口药品，此次获批是基于博锐生物在2025年5月顺利通过的NMRA GMP审计，为产品进入国际市场提供了有力保障。博锐生物将积极推进英夫利西单抗在斯里兰卡的上市销售工作，与当地合作伙伴协作，确保产品尽快惠及当地患者。

作为博锐生物海外布局的重要节点之一，英夫利西单抗在斯里兰卡获批，是公司产品质量和注册能力获得国际市场认可的又一体现。未来公司将继续拓展新兴市场，为更多患者提供优质可及的生物制药产品。