近日，肾脏病学国际期刊《Kidney Medicine》上发表研究报告，首次系统性评估了博锐生物自主研发的抗CD20单抗——泽贝妥单抗（Zuberitamab）治疗特发性膜性肾病（IMN）的临床效果与安全性。这项研究由河南省人民医院肾内科王琳娜、杨苗苗、严磊与邵凤民教授团队进行。该单中心回顾性研究结果显示，无论是作为初始治疗还是替代治疗方案，泽贝妥单抗均展现出显著的肾脏保护作用和良好的安全特性^[1]。

研究显示，无论作为一线还是二线治疗，泽贝妥单抗均能有效诱导临床与免疫学缓解。研究数据显示，治疗6个月后，患者总缓解率达到80%，其中一线治疗组总缓解率为82.9%，二线治疗组总缓解率为76.0%^[1]。提示泽贝妥单抗有望成为膜性肾病的一线免疫抑制治疗手段，且与二线治疗相比，初始采用泽贝妥单抗能取得更高的缓解率。此外，高达87.0%的患者实现了免疫学缓解（一线治疗组：90.9%，二线治疗组：81.0%），即致病性的抗PLA2R抗体转为阴性，这一指标被认为是预测长期预后的关键因素。

研究证明，泽贝妥单抗能够有效改善患者的肾功能状况。在基线肾功能受损的11例患者中，超过半数患者在治疗后肾功能得到明显改善，平均估算肾小球滤过率较治疗前有所上升。在安全性方面，治疗期间未观察到严重不良事件，总体耐受性良好。综合其显著的疗效与良好的安全性，泽贝妥单抗有望成为中国膜性肾病患者，特别是对传统治疗反应不佳者的重要治疗新选择，为这一常见肾脏疾病的临床治疗格局注入新的活力。

公开数据显示在接受利妥昔单抗治疗的患者中，20%-40%会出现疗效不佳或治疗后复发，临床实践需要更多选择。本研究中，9例患者既往接受过利妥昔单抗治疗且效果不佳，其中7例患者接受泽贝妥单抗治疗后，在随访6个月时达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。这些初步研究结果表明，对于既往接受过利妥昔单抗治疗的患者，泽贝妥单抗后续治疗可能带来治疗益处。

河南省人民医院肾内科邵凤民教授团队表示：“本研究初步证实了泽贝妥单抗在膜性肾病治疗中兼具卓越疗效与良好安全性，特别是其为利妥昔单抗治疗反应不佳的患者提供了一个重要的后续治疗选择。我们期待通过前瞻性的对照研究，进一步验证其长期价值，为中国膜性肾病患者带来更多优化的治疗策略。”

[1]First-line and Second-line Therapy of Zuberitamab in Idiopathic Membranous Nephropathy: A Single-center Retrospective Study Wang, Linna et al.Kidney Medicine, Volume 0, Issue 0, 101182